O Instituto Butantan deu um passo crucial nesta segunda-feira (16) ao entregar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os últimos documentos necessários para aprovação de sua vacina contra a dengue, a primeira do mundo desenvolvida em dose única. Caso autorizada, o imunizante, chamado Butantan-DV, promete revolucionar a prevenção da dengue, com previsão de produção de até 100 milhões de doses nos próximos três anos.
Um Avanço Histórico na Saúde
Desenvolvida ao longo de cinco anos, a vacina Butantan-DV demonstrou resultados promissores nos ensaios clínicos. Dados publicados em revistas científicas renomadas confirmam a eficácia e a segurança do imunizante:
- 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática.
- 89% de proteção contra formas graves da doença e dengue com sinais de alarme.
- Proteção prolongada por até cinco anos, segundo os estudos das fases três.
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, mas estamos confiantes nos resultados que virão”, declarou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
Produção em Escala e Etapas Regulatórias
Com a aprovação da Anvisa, o Butantan estima iniciar a produção já em 2025, com 1 milhão de doses previstas para o primeiro ano. Nos anos subsequentes, a produção pode alcançar 100 milhões de doses, garantindo ampla distribuição para o Sistema Único de Saúde (SUS).
A fábrica responsável pela produção, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, foi recentemente inspecionada e aprovada pela Anvisa. Além disso, os documentos entregues hoje detalham todos os processos de fabricação, como testes de formulação e envase, cumprindo os rígidos critérios exigidos pela agência.
Após a aprovação, o Butantan enviará à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos uma solicitação de definição de preço, enquanto a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) avaliará a inclusão da vacina no sistema público de saúde.
Impacto Potencial no Brasil
Se incorporada ao SUS, a Butantan-DV tem potencial para reduzir internações, minimizar o impacto econômico causado pela dengue e melhorar significativamente a qualidade de vida da população brasileira. Além disso, o país poderá se posicionar como líder global na luta contra a dengue, oferecendo uma solução inovadora e eficaz para uma das doenças tropicais mais desafiadoras do mundo.
Esperança para o Futuro
A vacina Butantan-DV simboliza não apenas um avanço científico, mas também uma vitória para a saúde pública no Brasil e no mundo. Sua aprovação pela Anvisa representará um marco na prevenção de doenças tropicais, com benefícios que vão muito além dos números. fonte: IB
